卫消字

更新时间:2024-09-19 08:28

消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。

基本简介

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。

而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。

更名

“卫消备字”目前已被更改为“卫消字”。

中华人民共和国卫生部批准更改的生产文号。“卫消字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。

批准文号系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。

生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。

委托加工的,应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。

不得标注无效批准文号,如(1996)×卫消准字第xxxx号。

批文申办

日用消毒剂生产企业除了需要有卫生许可、工商许可外,产品要有自己的企业标准,产品经过国家认可、有资质的实验室的评价,有相关的实验、毒理性实验等材料说明书,然后根据卫生部规定的准备齐所有材料,去卫生部监测中心申报,由专家委员会来进行审批。

卫生部消毒标准专业委员会正建立在中国疾控中心环境所消毒检测中心。整个流程标准需要按照2002年卫生部颁发的《消毒管理办法》和《消毒技术规范》来执行。我们提供技术评估材料,但是整个消毒产品的检验是由卫生部自己参照《消毒技术规范》来做的。

提供资料

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;

2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

5、生产工艺流程图

6、生产和检验设备清单;

7、质量保证体系文件;

8、拟生产产品目录;

9、生产环境和生产用水检测报告;

10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

申办流程和周期

办理卫消字有三个主要的办证流程——受理、评审、批准。这期间需要经过检测结构、审批办公室、评审委员会以及卫生行政部门的逐级审批通过才能拿到相应的卫消字批文。从申报卫消字批号到批号成功下来至少需要六个月的时间,如果在申报期间出现了资料不全或者文件次序不合理等现象则会造成一定的时间拖延。具体的申办流程和工作时限如下:

注:卫消字批文的申报工作省级卫生监督部门即可受理。

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